美中药协第25届年会系列专题报道之一:大会主题与会长寄语

摘要: 美中医药开发协会 (SAPA) 于2017年9月29日至30日成功举办了第25届年会。围绕 “通过全球合作推进制药与生物技术发展:挑战与机遇”这一主题,为期一天半的大会在两个主会场和十个分会场中分别进行,吸引了近千名业界人士参会

12-17 07:22 首页 SAPA

美中医药开发协会 (SAPA) 于2017年9月29日至30日,在新泽西州Somerset 成功举办了第25届年会。围绕 “通过全球合作推进制药与生物技术发展:挑战与机遇”这一主题,为期一天半的大会在两个主会场和十个分会场中分别进行,吸引了近千名业界人士参会。在组委会的努力下,本次年会邀请到破纪录的七十多位医药行业的中外著名专家、学者、投资人、企业家和公司高管发表演讲。此次年会突破了过去以研发为主的模式,首次增设了数个以往没有的议题,如市场开发、医药投资、项目路演和专利保护等,精彩纷呈,令人耳目一新。

我们SAPA宣传团队,在年会当天深入到每一个分会场,用心记下每一个嘉宾演讲的精彩之处,为大家整理出了这个系列报道。我们将以专题的形式,带领大家逐一回味本次年会的各个章节。希望能让刚刚参加完年会的朋友们“温故而知新”。同时也让遗憾没能来参加的朋友们,有机会一窥本次年会的精华。

唐蕾会长致欢迎词

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会长的话

在大会开始,现任会长唐蕾博士首先致欢迎词。她介绍了美中药协的理念和使命,总结了过去一年里SAPA举办的有代表性的活动,并感谢赞助商和志愿者的付出。会后,我们专访了唐会长,请她谈谈对年会的看法和SAPA今后的发展方向。她表示本次年会与以往年会相比,更大,更广,更多,更专业。年会组织者原本的想法是,求精不求大。结果是,做的精了,人就来了,自然也就做大了。与以往相比,今年年会的议题设置,邀请嘉宾的的专业特点上与以往都有许多不同,例如超越了传统的R&D,更多的涉及了市场,商业拓展和投资方向。这些变化反映了当下医药发展格局的变化,以及华人在这一领域的发展现状。她介绍说我们华人在医药界的布局和前些年相比有很大变化。有的继续在R&D耕耘,有的成功转型做市场营销;有的留在跨国大企业,有的则海归加盟中国药企。另外一大批成功的创业者,在中美经营着自己的公司。大公司对外承包,CRO公司提供打包/平台服务。如何融入这些医药界的新的发展趋势,是我们今年年会的重点议题,也希望参会者在这些方面有所收获。谈到对今后SAPA发展的期望,她说今后5-10年是中国医药业发展的黄金阶段,全球的生物制药随着突破性新技术的发展,也将迎来一个竞争激烈但硕果累累的新时代。SAPA要遵循使命,继续推动中美医药的发展,为会员们提供一个交流互动平台。

全体大会 Plenary Session

本次年会的全体大会主题是中美生命科学产业的新形势及监管法务改革。大会探讨了如何通过国际合作推进制药及生物科技产业发展,提出了在突破性及创新药研发,风险投资,业务拓展,法务监管等各方面的机遇和挑战。

BioNJ的主席和CEO,Debbie Hart,首先做了关于新泽西生命科学产业形势的报告。她介绍了新泽西逐步形成的生命科学产业链,以及生命科学产业的经济影响和未来发展。接着她分析了新泽西州在制药及生命科学产业的特点和优势,尤其强调了中国企业在其中可以获得的机遇。最后她介绍了BioNJ的使命和作用,提出了未来潜在机遇,包括普林斯顿大学和制药公司即将在新泽西创办孵化器。对于观众提出为什么众多制药企业搬去波士顿地区以及新泽西州对此的应对政策(例如税收优惠等)的犀利问题,她耐心解答,强调了新泽西州的优势在于对产品商业化方面的能力和经验。

BioNJ的主席和CEO,Debbie Hart(左),介绍新泽西生命科学产业形势,并耐心回答观众关心的问题。

随后,FDA 总监,ICH委员会主席Theresa Mullin博士,发表了关于人用药品注册技术规定国际协调会议(ICH)的改革和未来方向的主题演讲。她介绍了ICH的使命和作用,讲解了指导方针的制定过程。 她强调了ICH在全球运营和市场营销方面的重要性,并且举例说明ICH带来的好处和成员的优势,例如电子化加速审批时间。ICH改革和未来方向侧重于结构调整,提出Strategic Portfolio方法,强调临床研究设计的质量,修订指导方针增强灵活性。 

FDA 总监、ICH委员会主席Theresa Mullin博士讲解ICH的改革和未来方向。

接着,BMS 高级副总裁Mathias Hukkelhoven博士,发表演讲关注中国监管法务改革,以及其在全球创新药物研发的机遇。他指出中国作为全球第二大制药市场,在创新方面仍处于第三梯队,中国市场上大部分药物仍是仿制药。针对这些问题,CFDA从2015年起作出了超过3000项的政策调整,鼓励创新,要求提高提交的数据质量,加快审批效率,减少进口药的文件繁琐程度,增强临床实验检查力度。这些政策改革以及加入ICH,为药物研发提供了良好的环境,新药的审批周期被大大缩短了。他同时也指出目前仍存在的许多问题,包括专利保护力度,假药问题,目前市场对创新药的激励不大,临床实验基础设施跟不上等等。

BMS高级副总裁Mathias Hukkelhoven博士就中国监管法务改革的现状和发展方向发表专题演讲。


在第二天的全体大会上,艾滋病鸡尾酒疗法发明人,时代周刊1996年度风云人物何大一博士做了关于设计生物特异性抗体来阻断HIV传递的主题报告。他分享了10E8/imAb生物双特异性抗体从实验室研发、筛选、优化,到与药明生物合作开发、纯化并进入一期临床的故事。同时他介绍了他们优化抗体设计、制剂,以及提高稳定性的策略。 


艾滋病鸡尾酒疗法发明人,时代周刊1996年度风云人物何大一博士与参会人士热情交流。

接着,Sanofi副总裁Christian Antoni博士的演讲介绍了自体免疫疾病治疗的突破性创新。他首先分析了自体免疫疾病药物的研发现状和市场,提出Target Pathway乃是关键。他指出了市场的需求和仍然存在的一些问题,例如目标疾病、疗效、安全性等等。随后他介绍了Sanofi的研发产品管线和主要产品,通过临床数据和发表的文章说明了产品的疗效。最后他强调了电脑科技和大数据在未来发展中的重要作用,同时也强调了亚洲合作伙伴,特别是中国的重要性。

Sanofi副总裁Christian Antoni博士介绍Sanofi在自体免疫疾病治疗的突破性创新。

 药明生物CEO, Chris Chen在接下来的演讲里介绍了药明生物的发展历史、商业模式、公司概况和提供的服务。药明生物仅仅6年时间就打造成了2500多名员工,50亿美元的上市公司,客户遍及全球。他自豪的表示药明生物各部门健全,能为客户提供一个完善的研发平台,具有强大的连续生产能力和整合能力。按药明生物发展计划和扩展,它将成为国际最大的生物技术hub之一,而不是传统的CRO/CMO。它将有上百个项目,拥有自己的专利和产品,有核心竞争力并提供百姓花得起的生物药。他相信药明生物的创新、研发、制造模式将引领行业未来。

药明生物CEO Chris Chen发表热情洋溢的演讲,自豪地介绍了药明生物的历史、商业模式和提供的服务

随后Tri-I TDI总监 Michael Foley博士,介绍了TDI学术-商业新模式。他指出目前制药行业研发模式太慢太贵太大风险,这些问题催生了TDI的形成。TDI是Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), the Rockefeller University (RU)和Weill Cornell Medicine (WCM)三所顶尖医学中心合作的结果。TDI在医药研发中扮演的角色和发挥的作用是帮助研究员把实验室里突破性的基础研究发展到临床研究。从创立至今,TDI参与了超过50个药物的开发。这是一个可持续发展的制药新模式。

Tri-I TDI总监 Michael Foley博士指出,目前制药行业研发模式太慢太贵太大风险,这些问题催生了TDI的形成。

最后华大基因BGI 高级副总裁Yiwu He博士发表了“当科学是门生意”的演讲。他谈到BGI从Editas, Juno等公司的成功案例中得到启发,非常重视科研,不断摸索如何从学术成果创造成功企业的过程。

华大基因BGI 高级副总裁Yiwu He博士介绍BGI如何不断摸索如何从学术成果创造成功企业的过程。

 以上内容是关于本次年会全体大会的报道。各个平行分会的内容将在随后的专题系列里陆续登出,请大家继续关注我们的年会专题报道系列。

文:展西 赵一鸣

微信编辑:冯汝玲


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